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如何區分醫用中心供氧行業正規公司和生產廠家

如何區分醫用中心供氧行業正規公司和生產廠家

2022-06-11 標久醫用

醫用中心供氧系統工程設備屬于第一類醫療器械和第二類醫療器械,主要應用于醫院和養老院以及各類醫療結構,用于缺氧輸氧治療及輔助康復治療的一套生命支持系統。其建設安裝需要具有醫療器械生產經營的正規公司完成。

一、如何篩選正規的醫用中心供氧系統公司

1、需要有正規的三證合一營業執照,其經營范圍要包括醫療器械或氣體類儀表儀器設備的生產經營類目??梢酝ㄟ^愛企查網站(aiqicha.baidu.com)查詢是否符合要求。

2、通過愛企查網站可以查看其公司是否具有醫療器械經營許可或第二類醫療器械經營備案證,具有以上證件的就符合醫療器械及醫用中心供氧系統設備的銷售、批發經營權。

二、正規的醫用中心供氧系統生產廠家應具備哪些資質文件

除具備上述營業執照和經營許可外,中心供氧設備生產廠家還應具備以下資質:

1、醫療器械生產許可證

2、醫療器械(醫用中心供氧系統)器械注冊證

三、醫用中心供氧系統工程公司應具備的資質文件

1、特種設備GC2壓力管道改造維修許可證

2、建筑業電子與智能化工程專業承包

3、建筑業機電設備工程安裝專業承包

4、工程施工安全生產許可證

5、醫療器械質量管理體系認證

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